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          人K-RAS基因7种突变检测试剂盒

          发布时间:2019-11-25

          产品型号:

          公司地址:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

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          人K-RAS基因7种突变检测试剂盒(PCR荧光法)



          基本信息

          注册证号国械注准20163401341
          预期用途检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
          样本要求病理组织
          检测指标:K-ras基因12、13位密码子上的常见突变
          适用机型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection 
          产品规格:24人份/



          临床意义

          K-RAS突变—肺癌个性化治疗靶点 
          K-RAS:EGFR信号通路下游的一种小分子G蛋白,突变后抑制了自身的GTP酶活性,使得K-ras蛋白总是处于活化状态,导致信号通路不受上游EGFR信号指令的调控。研究表明, 结直肠癌患者中K-ras 基因的突变率约为35-40%, 90.0%的突变发生在12、13位密码子,其中约70%发生于12位密码子, 30%发生于13位密码子。 多项研究证实K-RAS基因突变状态与西妥昔单抗疗效相关,K-ras基因发生突变时西妥昔单抗治疗无效。 
          美国国家癌症综合网络(NCCN) 2009年版的临床指南4中明确指出:KRAS突变使肺癌患者对EGFR-TKI和结直肠癌的抗EGFR抗体药物产生耐药 ,肿瘤患者接受EGFR靶向药物治疗之前,必须进行KRAS基因突变检测,根据检测结果决定是否使用EGFR靶向药物作为临床治疗措施。

           

          结果解读

           

          密码子

          12和13(耐药突变)

          检测结果

          突变

          不突变

          爱必妥、维克替比等单抗类药物

          疗效差

          疗效好

           

           

          检测突变
           

          Cosic ID

          突变名称

          碱基变化

          氨基酸变化

          521

          Gly12Asp

          GGT>GAT

          甘氨酸到天冬氨酸

          520

          Gly12Val

          GGT>GTT

          甘氨酸到缬氨酸

          517

          Gly12Ser

          GGT>AGT

          甘氨酸到丝氨酸

          516

          Gly12Cys

          GGT>TGT

          甘氨酸到胱氨酸

          522

          Gly12Ala

          GGT>GCT

          甘氨酸到丙氨酸

          518

          Gly12Arg

          GGT>CGT

          甘氨酸到精氨酸

          532

          Gly13Asp

          GGC>GAC

          甘氨酸到天冬氨酸

           

           

          产品优势

          • 全面覆盖靶向药物相关位点:检测位点全,涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变,为临床提供更全面的辅助判断。

          • 通用的荧光PCR平台,快速准确成本低;2小时即可完成整个实验,检测速度快;

          • 仪器自动判读结果,更加准确。更高的灵敏度,避免漏检,可检测出样本中低至1%的突变基因

             

           

          临床应用

          指导EGFR-TKI药物的合理使用,筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者,制定出适合患者的肿瘤治疗方案
          监督治疗,节省医疗资源:治疗期间检测,可及时发现耐药突变,为临床改变治疗方案提供辅助判断;避免因药物无效造成病人病情延误,减轻患者经济负担,节省医疗资源。
           

           

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